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Lecanemab: O sucesso da pesquisa divulgada em (29/11) na revista científica New England Journal of Medicine, encerra décadas de fracassos em tratamentos experimentais contra o Alzheimer, a forma mais comum de demência.
No entanto, o medicamento, o Lecanemab, ainda mostrou algumas limitações.
Os participantes tratados com remédio experimentaram alguns efeitos colaterais graves. Quase 13 por cento mostraram evidência de inchaço cerebral leve a moderado, que também foi observado com outras drogas de eliminação de amiloide, mas não foi fatal.
Sangramento cerebral com Lecanemab
Dezessete por cento também tiveram sangramento cerebral, em comparação com 9 por cento dos participantes do placebo. Em um estudo de acompanhamento, dois pacientes que receberam a droga morreram de hemorragia cerebral.
Embora a Biogen e a Eisai, as empresas que fabricam o medicamento, neguem que o sangramento tenha sido causado pelo Lecanemab, as mortes aumentam a preocupação de que o medicamento possa não ser seguro para pacientes que tomam anticoagulantes.
Dados os benefícios cognitivos observados com o remédio espera-se que a Food and Drug Administration conceda “aprovação acelerada” ao medicamento no início de janeiro.
Esse status permitiria que o medicamento fosse administrado a pacientes na população em geral, mas possivelmente exigiria que a Biogen e a Eisai conduzissem mais testes do medicamento para obter a aprovação total.
Décadas de fracassos na pesquisa do Alzheimer
Os resultados do Lecanemab vêm após décadas de fracassos no campo da pesquisa do Alzheimer. Centenas de drogas experimentais caíram no lixo das terapias malsucedidas de Alzheimer.
Mesmo os medicamentos direcionados ao beta-amilóide não ajudaram os pacientes ou retardaram a progressão da doença (e, em alguns casos, pioraram o desempenho cognitivo).
Os únicos medicamentos aprovados para tratar a doença, como o Aricept, tratavam principalmente sintomas como perda de memória (e mesmo assim com eficácia mínima). Eles não fizeram nada para retardar ou reverter a progressão da doença.
Como age o Lecanemab
Lecanemab é um anticorpo monoclonal administrado por via intravenosa a cada duas semanas, e tem como alvo eliminar o acúmulo de beta-amilóide, uma proteína anormal amplamente acreditada para danificar o cérebro na doença de Alzheimer.
O estudo, publicado na terça-feira no New England Journal of Medicine, fornece a primeira evidência definitiva de que a remoção de beta-amilóide em pacientes com Alzheimer oferece benefícios clínicos.
Ambos os grupos no estudo experimentaram piora de seus sintomas ao longo de 18 meses, mas o grupo que recebeu o placebo declinou mais rapidamente.
Especialistas, no entanto, alertaram que a desaceleração do declínio cognitivo com Lecanemab, que atingiu cerca de meio ponto em uma escala de 18 pontos, foi um efeito modesto que pode não ser perceptível para os pacientes.
O resultado foi estatisticamente significativo, mas é incerto se é clinicamente significativo.
ApVale News: Gleen Mclen
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